COMET-PCOS: Contraceptivos Hormonais e Metformina no Controle da Síndrome Metabólica em Mulheres com SOP Hiperandrogénica e Obesidade

Estudo Revela: Pílulas Anticoncepcionais de Baixa Dose São Seguras e Eficazes

O ensaio clínico randomizado COMET-PCOS, multicêntrico e duplo-cego, avaliou 240 mulheres com SOP hiperandrogénica, obesidade (IMC 25-48 kg/m²) e idade entre 18 e 40 anos. As participantes foram randomizadas para receber pílulas anticoncepcionais combinadas (COCP, 20μg etinilestradiol/0,15mg desogestrel), metformina XR (2.000mg) ou uma combinação dos dois tratamentos durante 24 semanas. A prevalência de síndrome metabólica (MetS) no início do estudo foi de 31%, sem diferenças significativas entre os grupos ao final do tratamento (COCP: 28,8%; metformina: 26,2%; combinação: 28,6%; p ajustado=0,26).

Benefícios Metabólicos Inesperados das COCP

Contrariando a hipótese inicial de que as COCP aumentariam a MetS, o grupo que utilizou COCP apresentou reduções significativas na circunferência abdominal (-2,23cm; IC95% [-3,98, -0,49]; p=0,01), no IMC (-0,49 kg/m²; p=0,01) e na gordura androide por DXA (-167g; p<0,001), sem alterações significativas nos níveis de triglicerídeos, HDL-C, pressão arterial ou glicemia de jejum. A metformina isolada não demonstrou mudanças estatisticamente significativas nesses parâmetros em comparação ao início do estudo.

Efeitos Adversos e Implicações Clínicas

A diarreia afetou mais de 64% das participantes nos grupos que utilizaram metformina, enquanto sangramento uterino ocorreu em 24,1% do grupo que utilizou COCP. A conclusão do estudo é que as COCP de baixa dose gerenciam os sintomas da SOP sem elevar o risco cardiometabólico, desafiando a prática de uso rotineiro de metformina isolada ou combinada para este fim em mulheres obesas com SOP. Uma limitação do estudo é a possível subpotência para detectar diferenças subtis.

Estudo conduzido por Anuja Dokras et al. (2018-2023). Registro: NCT03229057. Consulte um médico para avaliação personalizada.