Segurança Pré-Clínica e Atividade de Cicatrização de Feridas por Queimadura do “Novostron”, um Terapêutico Tópico à Base de Iodo Inovador
Novostron é um complexo polimérico-iodo inovador, incorporando dextrina, álcool polivinílico e íons metálicos, projetado para liberação controlada de iodo, superando limitações de antissépticos iodados tradicionais como citotoxicidade e instabilidade.[1][2]
Composição e Caracterização Físico-Química
A integridade estrutural e composição do Novostron foram confirmadas por espectroscopia de RMN de 1H e 13C, além de análises físico-químicas, revelando peso molecular de aproximadamente 9500 g/mol, pH de 4,23 e conteúdo de iodo de 8,13%.[1][2] A preparação envolve hidrólise de amido para dextrina, adição de álcool polivinílico (PVA), cloretos metálicos (Ca2+, Na+, Li+, Mg2+) e albumina, seguida de formação do complexo com solução de triiodeto, resultando em coloração azul escura indicativa de complexação.[3][8] Análises UV-Vis mostraram picos de absorção em 287 e 355 nm, confirmando I3-, enquanto FTIR e análise termogravimétrica (TGA) evidenciaram estabilidade, com perda mínima de iodo (apenas 3,8% em 6 meses refrigerado).[3]
Segurança Farmacocinética e Toxicológica
Em coelhos, aplicação dérmica única resultou em absorção sistêmica mínima de iodo, com picos sanguíneos dentro dos limites fisiológicos e eliminação rápida em 24 horas; função tireoidiana permaneceu inalterada (sem variações em T3, T4 ou TSH).[1][2] Conformidade com diretrizes OECD em coelhos, cobaias e ratos demonstrou ausência de irritação dérmica, sensibilização cutânea ou toxicidade sistêmica (LD50 > 2000 mg/kg).[1][2] Esses resultados destacam o perfil de segurança favorável, com liberação localizada e controlada, similar a iodoforos poliméricos como PVP-iodo.[6][7]
Atividade Anti-Inflamatória
No modelo de granuloma de pellet de algodão em ratos, o Novostron inibiu significativamente a massa inflamatória em 23,65%, suportando seu potencial anti-inflamatório.[1][2] Essa modulação da inflamação é crucial para cicatrização, alinhando-se com propriedades antimicrobianas de complexos polimérico-iodo que reduzem carga microbiana em feridas.[3][6]
Eficácia na Cicatrização de Feridas por Queimadura
Em modelo murino de queimadura, o Novostron acelerou a contração da ferida em 25,95% ao dia 10, aumentou a espessura epidérmica e deposição de colágeno em ~44%, igualando ou superando betadina e controles.[1][2] Esses efeitos promovem reparo tecidual via modulação inflamatória e ação antimicrobiana sustentada, com carga microbiana reduzida em modelos de ferida cutânea.[3][8]
Potencial Clínico e Limitações
O Novostron apresenta perfil pré-clínico favorável de segurança e eficácia, com composição polimérico-iodo que assegura liberação controlada e atividade localizada, posicionando-o como promissor para cuidados com feridas.[1][2][3] No entanto, o estudo limita-se a modelos animais e observações de curto prazo; investigações clínicas de longo prazo em humanos são essenciais para validar o potencial translacional.[1][2] Complexos polimérico-iodo históricos, como iodoplex, reforçam a viabilidade, mas evidências clínicas adicionais são necessárias.[4][6]
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